동물실험 대안이 마침내 본격적으로 확산되기 시작함

장기 칩과 인간 세포 기반 모델, 컴퓨터 시뮬레이션이 동물실험을 보완하거나 대체할 수단으로 부상하면서, 도입의 과제가 기술 개발에서 검증과 제도, 연구 관행의 변화로 넓어지고 있음 FDA Modernization Act 2.0은 2022년 신약의 임상시험 전 연구에 비동물 대체법을 명시적으로 허용했으며, 미국과 유럽의 규제 및 연구비 정책도 대체법 활용을 확대하는 쪽으로 바뀌고 있음 일부 검증에서는 인간 독성 예측 성능이 동물실험보다 높았지만, 대다수 대체법은 아직 엄격한 검증을 거치지 않음 확산에는 재현성과 용도별 검증이 필요하며, 시스템과 실험 절차의 표준화, 대규모 비교 연구 비용, 비공개 전임상 및 임상 데이터 접근이 큰 장벽임 규제가 바뀌어도 동물 데이터에 대한 비공식적 기대와 연구자의 기존 전문성은 남아 있음. 교육과 인프라, 연구비 및 유인책이 필요하며, 기초 생물학 연구까지 대체법이 확산될지는 아직 불확실함 폐 칩에서 시작된 변화 Donald Ingber의 Harvard Wyss Institute 연구팀은 17년 전, USB 메모리보다 작은 투명 고분자 장치에 인간 세포를 배양한 폐 칩 논문을 Science에 제출함 폐포와 혈관을 이루는 세포를 미세 채널에 배양하고, 옆의 빈 공간에 공기를 주입해 장치가 호흡하듯 팽창하고 수축하도록 만듦 정적인 조직 배양과 달리 폐 기능에 중요한 기계적 움직임을 재현했으며, 염증성 단백질과 세균에 살아 있는 폐와 비슷하게 반응함 초미세 입자의 영향을 살피기 위한 실리카 나노입자 실험에서는 움직임이 조직의 입자 흡수에 영향을 미침 Science는 처음에는 논문을 거절하고 생쥐 비교 실험을 요청함. 연구팀이 이를 수행한 뒤 재제출한 논문은 2010년 게재됐으며, 이후 약 5,400편의 논문에서 인용됨 최근에는 반대 사례도 나타남. TissUse의 독성학 연구자 Ilka Maschmeyer에 따르면, 한 제약사는 동물 데이터를 제출했지만 FDA가 장기 칩 또는 유사 대체법 데이터를 요구해 임상시험 허가를 받지 못한 뒤 TissUse를 찾아옴 아직 드문 사례지만, 동물 데이터가 기본값이던 기준이 달라지고 있음을 보여줌 비동물 대체법을 통칭하는 NAMs는 사용하는 사람에 따라 새로운 접근 방법론, 새로운 대체 방법, 비동물 방법을 뜻함 대부분은 아직 엄격한 검증을 거치지 않았지만 초기 연구들은 가능성을 보여줌 Johns Hopkins 동물실험대안센터의 Thomas Hart...