앱클론, CAR-T 후보물질 적응증 확대 나선다

앱클론이 임상개발 중인 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 후보물질(AT101)에 대해 적응증 확대에 나섰다.

앱클론은 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’의 적응증을 여포성 림프종(FL)과 변연부 림프종(MZL)으로 확대한다고 10일 밝혔다.

회사 관계자는 “올해 안으로 해당 적응증에 대한 국내 임상시험계획(IND) 승인을 받는 게 목표”라고 했다.

현재 AT101은 비호지킨 림프종(NHL) 중 하나인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이번 적응증 확장은 국내 혈액암 환자에게 더 다양한 치료 옵션을 제공하는 한편, 글로벌 기술이전 전략에서도 파이프라인의 플랫폼 가치를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

AT101은 앱클론이 독자 플랫폼 기술을 기반으로 개발한 CD19 CAR-T 치료제다. 회사는 현재 진행 중인 DLBCL 임상 2상에 대해 올해 상반기 내 신속승인 절차를 추진할 계획이다.

FL과 MZL은 전세계 비호지킨 림프종 환자의 약 25% 이상을 차지하는 대표적인 혈액암으로, 국내에서도 매년 약 1500명의 환자가 발생한다. 이들 질환 모두 CD19 발현이 확인돼 CAR-T 치료의 대상이 될 수 있다. 회사는 AT101이 약효와 기전을 바탕으로 상대적인 치료 우위를 확보해, 국내 의료기관과 환자 모두에게 효과적인 대안이 될 수 있을 것으로 내다봤다.

앱클론은 특히 FL과 MZL 분야에서 아직 CAR-T 치료제가 활발히 도입되지 않은 점에 주목하고 있다. AT101이 DLBCL을 포함한 다양한 혈액암에 대한 임상 데이터를 확보하게 되면, 단일 파이프라인으로 다중 적응증을 커버하는 플랫폼 기술로서 글로벌 기술이전 협상에서의 경쟁력을 확보할 수 있다는 설명이다.

이 관계자는 “약효의 확대 적용, 원천기술 확보, 임상 설계의 유연성은 앱클론이 글로벌 시장에서 전략적 우위를 점할 수 있는 주요 요소”라며 “AT101은 CAR-T 치료제의 근본적인 한계를 극복한 차세대 유전자세포 치료제”라고 했다. 이어 “적응증 확대는 국내 환자 치료 기회를 넓히는 동시에, 글로벌 기술수출을 위한 실질적 초석을 마련하는 이중 전략의 일환”이라고 덧붙였다.

이우상 기자 idol@hankyung.com