이엔셀, 오가노이드 재생치료제 개발 전문 기업과 추가 CMO 계약 체결

[이데일리 박정수 기자] 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀(456070)은 오가노이드 기반 재생치료제 개발 전문기업과 임상시험용의약품 위탁생산 계약을 추가로 체결했다고 21일 밝혔다. 계약금액을 비롯한 주요 계약 조건은 양사 간 비밀유지협약에 따라 공개되지 않는다.

이번 계약은 양사가 2023년 체결한 위탁생산계약에 이은 추가 협력이다. 당시 이엔셀은 해당 기업의 임상시험용의약품 생산을 지원하며 첨단바이오의약품 분야에서 양사 간 협업 기반을 마련한 바 있다. 이번 추가 계약은 해당 기업의 피부재생치료제의 임상2상 승인에 따라 기존 협업의 연장선에서 체결된 것으로, 임상시험 진행을 위한 생산과 제품 품질 관리 체계를 지속 지원하는 것을 목표로 한다.

계약을 체결한 재생치료제 개발 전문기업은 서울대학교 치의학대학원 교수가 설립한 바이오벤처 기업으로, 조직형상기술 플랫폼(Tissue-Reforming Technology Platform) 기반 오가노이드 첨단재생의학치료제(Advanced Regenerative Therapy) 연구개발을 진행하고 있다.

이엔셀은 세포와 바이러스 벡터를 동시에 생산할 수 있는 글로벌 수준의 GMP 시설을 기반으로 원스톱 서비스를 제공하고 있다. 차별화된 생산 및 품질 관리 시스템을 통해 고객사에 최적화된 CDMO 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 빅파마와 국내 바이오텍 기업의 CAR-T 치료제 등 고난도 CDMO 사업을 성공적으로 수행하며 공정 역량을 입증해왔다.

또한, 이엔셀은 단순 수탁생산을 넘어 고객사의 기술을 상업화 가능한 공정으로 정교하게 설계하고, 주요 공정 변수와 품질 기준을 체계화하는 데 주력하고 있다. 최근에는 AI 도입을 통해 세포치료제와 유전자치료제 분야의 전문성을 한층 강화하며, 고객사의 개발 기간과 비용 절감 효과를 극대화하는 방향으로 CDMO 경쟁력을 고도화하고 있다.

이엔셀 관계자는 “이번 추가 계약은 양사가 기존 협업을 통해 축적한 신뢰와 생산 경험을 바탕으로 협력을 한층 더 공고히 했다는 점에서 의미가 크다”며 “이엔셀은 앞으로도 고객사의 첨단바이오의약품 개발 단계에 맞춘 최적의 CDMO 솔루션을 제공해 임상과 상업화 전 과정에서 실질적인 파트너 역할을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.