지아이이노베이션 "GI-101A, 모든 표준치료 실패한 신장암서 객관적반응률 40% 확인"

지아이이노베이션은 오는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표 예정인 면역항암제 GI-101A(efdelikofusp alfa) 단독 및 키트루다 병용요법의 임상 1/2상 초록을 통해 항암 활성과 내약성을 확인했다고 22일 밝혔다.

이번 결과는 오는 30일(현지시간) 이재련 서울아산병원 종양내과 교수가 구두 발표할 예정이다. GI-101A가 선정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하는 자리다.

유효 용량으로 평가된 0.2~0.3 mg/kg에서 GI-101A 단독요법은 기존 면역항암제(IO) 불응 방광암 환자에서 완전관해(CR)를 유도했다. 해당 환자는 5.8개월 동안 완전관해를 유지했으며, 13.9개월의 무진행생존기간(PFS)을 기록했다. 이는 사용 가능한 표준치료제인 파드셉의 보고된 무진행생존기간 약 6개월에 비해 2배 이상 증가한 기간이다. 또한 기존 면역항암제에 더 이상 반응하지 않던 악성 중피종 환자에서도 부분관해(PR)가 확인됐고, 반응은 5.6개월 이상 지속됐다.

총 48명을 등록한 GI-101A와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법에서는 신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(squamous NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 암종에서 항암 활성이 확인됐다. 특히 이전 면역항암제 치료 여부와 관계없이 반응을 보인다는 점이 주목된다는 게 지아이이노베이션의 설명이다.

가장 많은 환자가 등록된 신장암에서는 10명 환자에서 객관적반응률(ORR) 40%, 질병조절률(DCR) 70%를 기록했다. 환자의 70%가 기존 면역항암제 불응 환자였음에도 불구하고, 반응은 최대 16.7개월 이상 지속됐으며, 대부분의 환자가 치료를 지속하고 있어 무진행생존기간은 더욱 길어질 전망이다.

윤나리 지아이이노베이션 부사장은 “GI-101A는 용량이 증가할수록 항암 활성 또한 뚜렷하게 증가하는 트렌드를 보이고 있다”며 “초록 제출 이후에도 ORR과 반응 지속성 측면에서 기존 결과를 상회하는 고무적인 데이터가 지속적으로 확인되고 있다”고 말했다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com