한미약품 비만 신약 체중 9.75% 감량

한미약품이 개발하고 있는 국산 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드’의 최종 임상시험 중간 데이터가 공개됐다. 올해 안에 국내 허가를 신청해 내년께 ‘국산 비만약’ 시대를 열 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다.

한미약품은 27일 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드의 3상 중간 분석(톱라인) 결과 투여 40주차에 평균 9.75% 체중 감량률을 확인했다고 밝혔다. 가짜 약을 투여한 위약군은 0.95% 감량률을 보였다.

이번 임상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 448명을 대상으로 시행했다. 투약 40주차에 체중이 5% 넘게 줄어든 환자는 79.42%(위약 14.49%)였다. 10% 이상 감량한 환자 비율은 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)였다. 일부 환자는 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 감량률을 보였다.

초고도비만이 아닌 체질량지수(BMI·체중(㎏)을 키의 제곱(㎡)으로 나눈 값) 30 이하 여성군은 다른 임상 대상자보다 효과가 컸다. 평균 감량률이 12.2%였다. 초고도비만이 적은 ‘한국인에 맞는 비만약’으로 활용도가 높아질 수 있다는 의미다.

한미약품은 올해 안에 허가를 신청한 뒤 내년 하반기 출시한다는 계획이다. 이번 임상시험에서 에페글레나타이드는 기존 약물보다 안전성이 높다는 점을 확인했다. 에페글레나타이드는 한미약품의 경기 평택 바이오플랜트에서 생산한다. 한미약품은 에페글레나타이드를 당뇨 환자에게도 쓰도록 적응증을 확대하고 디지털 치료제와 결합해 ‘첫 국산 디지털 융합의약품’으로 개발할 방침이다.

박재현 한미약품 대표는 “에페글레나타이드 출시 후 순차적으로 선보일 다른 비만 신약 프로젝트(H.O.P)도 가시적인 성과를 낼 수 있을 것”이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com