김성래 부천성모병원 교수 “엔블로 혈당강하 ‘비열등성’ 입증…3제 병용 급여 진입 기대”[인터뷰]

김성래 가톨릭대 부천성모병원 내분비내과 교수. 황소영 기자 fangso@donga.com 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 혈당강화 지표를 연구한 임상에서 급여가 적용되는 오리지널 제품(디파글리플로진)과 동등한 효과를 보였다. 엔블로가 3제 병용요법에서 오리지널처럼 급여가 적용될 가능성에 한 발짝 다가섰다는 평가다.카톨릭대 부천성모병원 내분비내과 소속 김성래 교수는 엔블로 3제 병용 3상 임상인 ‘인핸스-D(ENHANCE-D)’ 연구에서 디파글리플로진과 동등 수준 혈당강화 효과를 확인했다고 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발해 지난 2023년 출시한 제36호 국산 신약이다. 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제이기도 하다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당이 다시 몸속으로 흡수되는 것을 막고 이를 소변으로 내보내 혈당을 낮추는 기전을 가진다. 오리지널인 디파글리플로진이나 엠파글리플로진 등이 비슷한 계열에 속한다. 다만 후발 주자인 엔블로의 경우 건강보험공단에서 약값을 지원해 주는 급여 적용이 제한되는 실정이다. 특히 3제 병용요법에서 디파글리플로진은 보험급여가 인정되는데 엔블로는 여전히 급여가 적용되지 않고 있다. 김성래 교수가 주도한 이번 임상이 주목받는 이유다. 엔블로는 당뇨 치료를 위한 3제 병용요법 외에 신장과 심혈관 영역 처방에서도 오리지널과 달리 급여 인정이 되지 않고 있는데 이에 대해 김 교수는 근거를 더 쌓을 필요가 있다고 전했다.ENHANCE-D 임상은 메트포르민과 DPP-4 억제제인 제미글립틴을 복용했지만 목표 혈당에 도달하지 못한 2형 당뇨병 환자 270명을 대상으로 진행됐다. 임상은 두 가지 약을 먹고도 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 3번째 약으로 엔블로 0.3mg 또는 디파글리플로진 10mg을 추가해 24주 효과를 비교하는 방식으로 이뤄졌다.연구 결과 24주 후 최근 2~3개월간 평균 혈당 수준을 보여주는 당화혈색소(HbA1c) 감소 폭은 엔블로군이 -0.92%포인트(p), 다파글리플로진군이 -0.86%p로 집계됐다. 엔블로가 수치상 더 크게 혈당을 낮춘 것으로 나왔지만 통계적으로 유의미한 차이는 아니라는 평가다. 연구 1차 목표인 디파글리플로진 대비 비열등성 조건은 충족했다. 김 교수는 이번 임상이 실제 진료 현장에서 자주 접하는 치료 과정을 연구 설계에 반영한 것이 특징으로 의미 있는 연구 성과를 거뒀다고 강조했다. 엔블로 ENHAN...