“품절 건수 반으로 줄었다”…한미약품, 팔탄 스마트 플랜트 생산성 높여

한미약품 팔탄 스마트 플랜트 장비. 한미약품 제공 한미약품이 올해 상반기 팔탄 스마트 플랜트의 의약품 공급 안정성과 품질 관리 관련 주요 지표가 지난해 같은 기간보다 개선됐다고 13일 밝혔다.한미약품에 따르면 팔탄 스마트 플랜트에서 생산하는 자사 제품의 5일 초과 품절 건수는 전년 동기 대비 약 57% 감소했다. 위탁 생산 품목의 5일 초과 품절 건수도 약 48% 줄었다.한미약품은 수요 변동에 맞춰 생산계획을 조정하고 재고 운영 효율화와 설비 안정화 등을 추진한 결과라고 설명했다. 회사는 공급 계획과 생산 운영 체계를 지속적으로 개선해 의약품 공급 안정성을 높인다는 방침이다.품질 관련 지표도 개선됐다. 시험 결과가 기준을 벗어나는 OOS(Out of Specification·규격이탈)와 기존 경향에서 벗어나는 OOT(Out of Trend·경향이탈) 발생 건수는 전년 동기 대비 약 39% 감소했다. 생산 설비 고장정지시간도 같은 기간 약 33% 줄었다.팔탄 스마트 플랜트는 국제제약기술협회(ISPE)의 품질 지표인 ‘Quality Metrics’를 기준으로 내용고형제 업계 평균인 12~14%보다 낮은 수준의 일탈 발생률을 유지하고 있다고 회사 측은 설명했다. 일탈 발생 원인을 분석하고 재발 방지 활동도 진행하고 있다.한미약품은 올해 6월 ‘생산성개선TF’를 출범해 본사와 제조 현장을 연계한 생산성 개선 작업도 진행하고 있다. 하반기에는 제조와 품질 관련 지표를 추가로 개선한다는 계획이다.식품의약품안전처도 제약업계를 대상으로 QbD(Quality by Design·의약품 설계기반 품질고도화)와 연속공정, 제조공정 디지털화, 의약품품질시스템 등 제약 혁신 기술의 국내외 동향과 적용 사례를 공유하고 있다. 한미약품은 이에 맞춰 데이터 기반 제조 관리와 현장 개선 활동을 확대할 예정이다.황상연 한미약품 대표는 “올해 상반기 품절 및 품질 지표 향상은 안정적인 의약품 공급을 위해 모든 임직원이 함께 만들어낸 성과”라며 “하반기에는 RFT(Right First Time)를 포함한 전반적인 생산성 지표에서 더욱 의미 있는 성과 달성을 기대한다”고 말했다. 황소영 기자 fangso@donga.com© dongA.com All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 좋아요 0개 슬퍼요 0개 화나요 0개 지금 뜨는 뉴스