국산 수술로봇 '자메닉스', 혁신의료기술 임상 국내 최초 완료

232례 RCT로 안전성·유효성 입증
수술 정밀도·재현성 기반 치료 옵션 확장
숙련도 격차 완화 가능성 확인… 진료 전환으로 환자 접근성 확대

[이데일리 임정요 기자] 수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬은 자사의 AI 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스'(Zamenix)가 적용된 로봇보조 연성신요관경하결석제거술이 국내 최초로 침습적 혁신의료기술 임상을 완료했다고 1일 밝혔다.

자메닉스 제품사진(사진=로엔서지컬)

2021년 제17호 혁신의료기기로 지정된 자메닉스는 세계 최초의 AI 기반 신장결석 수술로봇으로, 지름 3㎜의 연성 내시경 로봇을 절개 없이 요관에 삽입해 결석을 제거한다. △호흡 보상 기능으로 움직이는 결석을 실시간 추적해 레이저 정확도를 높이고, △경로 재생 기능으로 수술 시간을 단축하며, △결석 크기 측정 기능은 최적의 분쇄 및 제거 방식을 결정할 수 있게 도와 요관 및 신장 내부 손상을 최소화한다. 원격 조정 방식으로 의료진의 방사선 피폭과 신체 피로도를 줄여 시술 집중도도 높일 수 있다. 현재까지 국내 병원 14곳과 해외 1곳에 도입됐다.

이번 성과는 국산 수술로봇이 고품질 임상 데이터를 기반으로 제도권 진입까지 연결된 첫 선례다. 그간 국내 의료기기 산업은 기술 개발 역량에도 불구하고 임상 근거 축적과 제도 연계에서 한계를 겪어왔다. 로엔서지컬은 이번 사례를 통해 가능성을 입증했다는 점에서 업계 전반에 의미가 크다고 자평했다.

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