비보존 "비마약성 진통제 'VVZ-2471' 美 임상 1b상 첫 환자 투여"

[이데일리 신하연 기자] 비보존제약 관계사 비보존은 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 미국 임상 1b상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 10일 밝혔다. 이번 임상을 통해 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 확인하고, 오피오이드 사용장애(OUD) 치료제로서의 후속 개발 가능성을 검토할 계획이다.

이번 임상은 오피오이드 사용장애(OUD)를 적응증으로 진행되며, 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)의 지원 과제로 선정된 연구의 일환이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 경구용 비마약성 진통제 후보물질이다. 중추신경계의 보상 회로와 약물에 대한 갈망을 조절하는 수용체에 작용하도록 개발되고 있다.

비보존은 국내에서도 VVZ-2471의 임상 개발을 진행하고 있다. 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 한 임상 2상을 완료하고 현재 데이터를 분석 중이다.

회사 측에 따르면 해당 임상에서 고용량(150mg) 투여군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증 강도가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다. 4주 투여 후 기저치 대비 통증이 40% 이상 감소한 환자 비율은 고용량군에서 32%로 나타나 위약군(15%)의 두 배를 웃돌았다. 회사는 이를 바탕으로 고용량군에서 진통 효능 가능성을 확인했다고 설명했다.

지식재산권 확보도 추진하고 있다. 비보존은 최근 VVZ-2471에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록허여 통지서를 수령했다. 이는 특허 등록을 위한 최종 절차에 앞서 발송되는 통지로, 실제 특허 등록과는 구분된다.

비보존은 국내에서 확보한 통증 치료 관련 임상 데이터를 분석하는 동시에 미국에서는 오피오이드 사용장애 치료제로서의 개발 가능성을 검토한다는 방침이다. 이번 임상에서 확보할 안전성 및 내약성 평가 결과를 후속 개발 전략 수립에 활용할 예정이다.

비보존 관계자는 “VVZ-2471은 기존 오피오이드 계열 약물과 차별화된 비마약성 기전을 바탕으로 개발되고 있는 후보물질”이라며 “VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 계획”이라고 말했다.