[스타트업-ing] “임상으로 증명하고 발로 뛰었다” 아이넥스, 싱가포르 넘어 유럽 CE 인증까지

위·대장내시경 AI 기업 아이넥스코퍼레이션(이하 아이넥스)이 최근 유럽 CE 인증 심사를 통과했다. 준비를 시작한 지 약 1년 만이다. 싱가포르 주요 병원 도입에 이어 유럽 문까지 열면서 해외 사업에 속도가 붙고 있다. 이항재 아이넥스코퍼레이션 대표 / 출처=IT동아 이 성과를 이끈 이항재 아이넥스 대표는 의료 분야 경험이 전혀 없는 회계·경영 출신이다. 이항재 대표를 만나 성장 배경과 해외 사업 전략, 그리고 목표를 들어봤다. 위·대장내시경 AI 한 우물만 집중아이넥스는 내시경 영상을 AI로 분석해 의료진의 병변 발견과 진단을 돕는 소프트웨어 의료기기 기업이다. 위·대장내시경에만 집중하고 있다. 2024년 중소벤처기업부 아기유니콘에 선정된 아이넥스는 2025년 창업도약패키지를 통해 사업화와 해외 진출 역량을 키웠다. 이항재 대표는 ‘선택과 집중’을 강조했다. 의료 AI 1세대 기업들이 여러 진료과로 파이프라인을 넓혔다가 하나로 좁혀가는 것과 달리, 2세대로 꼽히는 아이넥스는 처음부터 한 분야에만 집중했다는 설명이다. 아이넥스의 제품 ‘에나드(ENAD)’는 CAD-G, CAD-Gx, CADe, CADx 4종이다. CAD-G와 CADe는 각각 위·대장내시경 중 병변을 실시간으로 검출한다. CAD-Gx와 CADx는 병변 유형 정보를 제공해 의료진의 진단을 돕는다. 에나드는 하나의 플랫폼에서 검출과 진단을 모두 지원하는 올인원 구조로, 위·대장내시경을 함께 하는 검진기관은 통합 구성을 선택할 수 있다. 에나드는 하나의 플랫폼에서 검출과 진단을 모두 지원하는 올인원 구조다 / 출처=아이넥스코퍼레이션 제품마다 허가 등급은 다르다. 2023년 허가받은 검출 AI는 2등급, 2025년 허가받은 진단 보조 AI는 3등급이다. 아이넥스 측에 따르면 같은 제품의 성능 차이가 아니라 기능과 사용 목적의 차이다. 검출 AI는 병변을 검출하고 이상 부위를 표시하는 데 그치지만 진단 보조 AI는 병변의 유형과 특성까지 알려주기 때문에 의료진의 의사결정에 미치는 영향이 더 크다는 것이다. 3등급인 에나드 CADx는 2025년 혁신의료기기로 지정된 바 있다.제품 설계의 원칙은 ‘기존 검사 흐름을 방해하지 않는 것’이다. 이항재 대표는 “의사는 수십 년간 해온 워크플로에 절차가 추가되는 것을 가장 꺼린다”며 “에나드는 별도 조작 없이 기존 방식에 AI만 얹히도록 자동화했다”고 밝혔다. 주요 내시경 장비와의 호환성과 실시간성도 같은 맥락이다....