10만원대 ‘한국판 위고비’ 이르면 이달말 출시

식약처, 한미약품 ‘에페’ 시판 허가 국내 45번째 신약, 첫 GLP-1 계열… 성인 비만-과체중 환자 치료 주사제 국내 임상서 체중 평균 9.7% 줄어… 위고비-마운자로와 가격 경쟁 예고 ⟪저렴한 ‘한국판 위고비’ 나온다‘한국판 위고비’가 이르면 이달 말 출시된다. 식품의약품안전처는 7일 한미약품이 개발한 국내 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제인 ‘에페오토인젝터주(에페)’를 신약으로 허가했다. 앞서 출시된 위고비, 마운자로보다 가격이 크게 낮을 것으로 보여 국내 비만치료제 시장의 치열한 3파전이 예상된다. 에페는 최신 임상시험에서 40주 투여 기준으로 평균 9.75%의 체중 감소 효과를 보였다. 마운자로보다 감량 효과는 다소 낮지만, 한국인 맞춤형으로 개발돼 부작용이 상대적으로 덜한 것으로 알려졌다.⟫ 위고비와 마운자로가 사실상 양분한 국내 비만치료제 시장에 국내 제약사가 개발한 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약이 허가 문턱을 넘어 이르면 이달 말부터 판매된다. 기존 비만치료제보다 가격이 저렴해 시장 판도를 흔드는 것은 물론이고 장기 치료 환자들의 비용 부담을 낮출 것이라는 전망이 나온다. 식품의약품안전처는 7일 한미약품이 개발한 비만치료제 에페오토인젝터주(에페)의 시판을 허가했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 45번째 신약이다. 에페는 당뇨병이 없는 성인 비만 및 과체중 환자가 체중 관리를 위해 식이·운동 요법과 함께 사용하는 주사제다. 위고비와 마운자로처럼 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 낮추고 포만감을 오래 느끼게 해준다. 이번에 허가된 용량은 2·4·6·8·10mg 등 다섯 가지로, 주 1회 투여하면 된다. 체질량지수(BMI) 30 이상인 비만 환자나 고혈압·이상지질혈증 등 만성질환을 하나 이상 가진 BMI 27 이상 30 미만 환자가 대상이다. 국내 성인 비만 환자 448명을 대상으로 한 임상 3상에서는 40주 투약 뒤 체중이 평균 9.75% 감소한 것으로 확인됐다. 에페 투약군의 절반가량은 체중이 10% 이상 줄었다. 특히 BMI 30 미만인 여성에게서 평균 체중 감소율이 12.20%로 가장 높았고, 일부 환자는 체중이 30% 정도 줄었다. 평균 체중 감소율은 위고비 14.9%(68주 기준), 마운자로 20.9%(72주) 등 기존 비만치료제와 비교하면 낮은 편이다. 반면 구토, 소화불량 등 부작용은 에페가 더 낮게 나타났다. 다만 임상 기간과 투약 대상 등...