제노스, HA 필러 신제품 중국 NMPA 품목허가 절차 착수

현지 의료진 교류 통해 수렴한 임상 피드백 연구개발 반영 기존 ‘Vmonalisa’ 2종 이어 하이엘라스틱 2종 임상 마치고 심사 진행 중국 항저우 소재 원더랜드 성형병원에서 열린 제노스-원더랜드 의료진 학술 교류 행사에서 제노스 임직원들과 원더랜드 현지 의료진들이 기념 촬영을 하고 있다. 양측은 이번 방문을 통해 최신 미용의료 임상 동향을 공유하고 향후 제품 개발 협력 방안을 논의했다. 사진제공=제노스 의료기기 전문기업 제노스가 중국 현지 의료진과 학술 교류를 진행하고, 히알루론산(HA) 필러 신제품의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 절차를 추진하고 있다고 밝혔다. 제노스는 최근 중국 항저우 원더랜드 성형병원을 방문해 현지 의료진과 미용의료 시술 동향 및 임상 현황에 관한 의견을 교환했다. 이번 방문은 국가별 미용의료 환경과 의료진의 임상적 수요를 파악해 연구개발 과정에 반영하기 위해 마련됐다. 현지 의료진은 시술 현황과 제품 선택 시 고려사항 등에 대해 설명했다.현재 제노스는 ‘브이모나리자(Vmonalisa)’ HA(히알루론산) 필러 2종을 해외 시장에 공급 중이다. 이와 함께 시술 목적과 임상적 요구 대응을 위해 개발한 ‘하이엘라스틱(High Elastic)’ HA 필러 2종의 임상시험을 완료하고 중국 NMPA 품목허가를 신청해 심사가 진행 중이다. 하이엘라스틱 HA 필러는 물리적 탄성 특성을 고려해 설계된 제품이다. 제노스는 NMPA 품목허가가 완료되면 기존 Vmonalisa 2종과 함께 총 4종의 HA 필러 라인업을 갖추게 된다. 제노스는 현장 의료진의 피드백을 연구개발에 반영하며 품목허가 절차를 이어갈 방침이다. 제노스 관계자는 “글로벌 의료진과의 교류는 각국의 임상 수요와 시장 현황을 확인하는 과정”이라며 “수렴된 임상 경험과 의견을 연구개발에 반영하고, 진행 중인 품목허가 절차를 차질 없이 이행해 나가겠다”고 밝혔다. 최용석 기자 duck8@donga.com© dongA.com All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 좋아요 0개 슬퍼요 0개 화나요 0개 지금 뜨는 뉴스