환자 세포 안 뽑고 외래서 투여…류마티스 NK세포 치료제 3상 간다

병원에서 정맥주입 치료를 받는 환자 자료사진. 아티바는 환자별 세포 채취와 제조 과정 없이 미리 만든 NK세포 치료제 ‘AB-101’을 외래에서 투여하는 방식으로 난치성 류마티스관절염 임상 3상을 추진하고 있다. 게티이미지뱅크 환자 자신의 세포를 뽑아 맞춤형으로 만드는 CAR-T와 달리, 미리 만들어 둔 NK세포 치료제를 외래에서 투여하는 자가면역질환 치료법이 임상 3상에 들어간다. 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스는 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 ‘AB-101’과 리툭시맙 병용요법의 글로벌 3상을 올해 하반기 시작할 계획이다.아티바는 미국류마티스학회(ACR 2026)에서 류마티스관절염(RA), 쇼그렌증후군(SjD), 전신경화증(SSc) 환자를 대상으로 한 AB-101 임상 데이터를 발표한다. 유효성 분석 대상은 34명, 안전성 분석 대상은 60명이다. 오는 11월 9일에는 환자 수와 추적기간을 늘린 업데이트 결과도 공개할 예정이다. AB-101은 건강한 공여자에게서 얻은 NK세포를 미리 제조해 동결 보관했다가 필요할 때 쓰는 동종 세포치료제다. 환자 자신의 T세포를 채취해 유전자 조작과 배양을 거쳐 만드는 자가 CAR-T와 달리 환자별 제조 과정을 기다릴 필요가 없는 ‘기성품(Off-the-shelf)’ 형태다.● ‘CAR-T에 견줄 만한 효능’…직접 비교 임상은 아니다아티바는 ACR 초록에서 AB-101과 리툭시맙 병용요법이 자가 CAR-T와 비교할 만한 치료 반응을 보였다고 설명했다. 다만 두 치료제를 같은 조건에서 직접 비교한 임상시험은 아니다. 지씨셀 측은 동아닷컴에 “자가 CD19 CAR-T와 AB-101 병용요법은 모두 B세포를 깊게 고갈시켜 치료 효과를 유도한다는 점에서 공통점이 있다”고 설명했다. 이어 “‘자가 CAR-T에 견줄 만한 효능’이라는 표현은 직접적인 우월성이나 비열등성을 의미하는 것은 아니다”며 “CAR-T에서 확인된 깊은 B세포 고갈을 AB-101에서도 구현하면서 의미 있는 임상 반응이 함께 나타났다는 의미”라고 밝혔다.유효성 분석 대상 34명 가운데 류마티스관절염 환자는 16명, 쇼그렌증후군은 11명, 전신경화증은 7명이었다.류마티스관절염 환자들은 평균 14.3년간 질환을 앓아온 치료불응성 환자군이었다. 6개월 평가가 가능한 환자 7명 가운데 71%가 ACR50에 도달했다. ACR50은 관절통과 붓기 등 류마티스관절염 증상이 일정 기준 이상 개선됐는지를 보는 지...