셀트리온, 美 바이오텍서 신약 후보물질 2종 기술이전...최대 1조 규모

셀트리온이 미국 바이오텍 카이진과 자가면역질환 치료를 위한 항체 기반 신약 후보물질 2종에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 기술인 PDEGTM(Pathogenic Antibody Degrader) 플랫폼을 활용한 다중 항체 신약 개발에 특화된 바이오텍이다. 특히 자가면역질환 분야의 차세대 치료제 발굴에서 두각을 보이고 있다.

해당 계약에 따라 셀트리온은 카이진의 비임상 단계 파이프라인인 KG006의 중국, 일본을 제외한 독점적인 글로벌 개발 및 판매 권리를, KG002의 전 세계 독점적인 글로벌 개발, 생산 및 판매 권리를 확보했다.

두 후보물질은 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제를 기반으로 하는 자가면역질환 치료제다. 자가면역질환에서 병을 일으키는 주범은 병인성 면역글로불린G(IgG)다. FcRN은 체내 면역글로불린G(IgG)와 결합해 이들이 분해되지 않고 재순환될 수 있도록 돕는 역할을 한다. 이를 억제해 병인성 자가항체를 효과적으로 제거한다.

특히 TNF-α 억제제와 인터루킨(IL) 억제제 이후 차세대 자가면역질환 치료 기전으로 떠오르고 있고, 다양한 적응증으로 확장 가능하다는 특징이 있다.

총 계약 규모는 최대 약 1조 620억 원이다. 선급금 약 114억 원을 비롯해 개발 마일스톤 최대 약 1584억 원, 순매출 5조 7096억 원 달성 시 판매 마일스톤 최대 약 8921억 원을 지급하기로 했다. 상업화 성공 시 매출에 따른 로열티는 순매출액의 5~10%를 별도 지급할 예정이다.

회사는 이번 기술이전 계약을 통해 신약 포트폴리오를 다각화했다. 셀트리온은 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 다수의 파이프라인이 담긴 신약 개발 로드맵을 보유하고 있다. 항암 신약 CT-P70, CT-P71은 이미 임상 1상에 진입했다. 셀트리온은 다수의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 개발한 경험을 바탕으로 FcRn 억제제 개발에도 속도를 낼 방침이다.

오현아 기자 5hyun@hankyung.com