오스코텍, 암 내성 억제 신약 OCT-598 FDA 임상 1상 신청

오스코텍은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발중인 차세대 항암신약 파이프라인 OCT-598에 대해 미국식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험승인신청(IND)을 제출했다고 2일 밝혔다.

OCT-598은 EP2/4 이중저해제로 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 저해함으로써 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단, 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보 물질이다.

2022년 카나프테라퓨틱스로부터 기술을 도입한 이후 자체적으로 비임상 연구를 진행해 왔다. 최근 3년 간 두 번에 걸쳐 미국암연구학회(AACR)에서 병용투여 시 항종양 효과에 대해 발표했다.

특히 지난 4월 개최한 AACR에서는 OCT-598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인, 마우스 실험을 통해 도세탁셀(Docetaxel) 혹은 방사선요법과의 병용 모델에서 종양의 성장을 억제하고 재발을 막는 항내성제로서의 효능을 재확인한 연구결과를 공개한 바 있다.

이번 임상 1상은 미국과 국내에서 최대 51명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 우선 OCT-598 단일 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 도세탁셀과의 병용 투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다(Part B).

윤태영 오스코텍 대표는 “이번 OCT-598 임상1상의 시작은 오스코텍이 그동안 추구해온 ‘항내성제(Anti-resistance Therapy)’라는 항암연구방향이 본격적으로 임상 단계에서 테스트를 시작하는 시발점이라고 할 수 있다”며 “이번 임상 1상에서 표준치료제와의 병용요법에서의 효능을 확인할 수 있을 것을 기대하며 그 이후에도 치료제 내성을 타깃으로 하는 자체 항암신약 파이프라인에 대한 개발에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.

이어 윤 대표는 최근 임상 1상을 종료한 덴피본티닙에 대해 “덴피본티닙은 고형암 환자 대상 PK(약물동태)와 안전성을 확인하기 위한 1상을 성공적으로 완료했으나, 시장 상황 등을 고려해 OCT-598로 회사의 자원을 우선적으로 집중한다는 전략적 판단 하에 덴피본티닙의 고형암에 대한 추가 개발은 잠정적으로 보류하기로 결정했다”며 “이와는 별도로,이미 주사제형으로 1상에서 그 효능을 확인한 바 있는 혈액암(AML)에 대해 경구제로서의 개발 가능성을 재검토하고 있으며 이를 위한 파트너십을 추진 중에 있다”고 덧붙였다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com