“44조원 항암제 시장 열린다”…셀트리온·삼성에피스 ‘키트루다’ 복제약 맞대결

사회 > 복지 “44조원 항암제 시장 열린다”…셀트리온·삼성에피스 ‘키트루다’ 복제약 맞대결 ‘키트루다’ 특허 만료 앞두고 경쟁 치열셀트리온, CT-P51 국내 허가 신청삼성바이오에피스도 SB27 허가 절차 [셀트리온] 지난해 세계 매출 317억달러(약 44조원)를 기록한 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장을 놓고 셀트리온과 삼성바이오에피스의 선점 경쟁이 본격화하고 있다.셀트리온은 키트루다의 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다.삼성바이오에피스가 지난 10일 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 국내 품목허가 신청 사실을 공개한 지 약 보름 만에 셀트리온도 같은 절차에 돌입하면서 국내 바이오 기업 간 경쟁이 본격화하는 모습이다.키트루다는 미국 제약사 MSD가 개발한 대표적인 면역항암제다. 면역관문 수용체인 PD-1에 결합해 암세포가 면역체계의 공격을 피하는 것을 막고, 인체의 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 방식으로 작용한다.키트루다의 국내 물질특허 만료 예상 시점은 2028년이다. 이에 따라 특허 만료를 앞두고 글로벌 바이오시밀러 기업들의 시장 선점 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다.셀트리온의 CT-P51은 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등의 적응증을 대상으로 개발됐다.셀트리온은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상시험에서 CT-P51이 오리지널 의약품인 키트루다와 약동학적으로 동등하다는 점을 확인했다고 밝혔다. 안전성과 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확보했다는 설명이다.셀트리온은 국내 품목허가 신청을 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등 주요 시장에서도 CT-P51의 허가 신청을 순차적으로 진행할 계획이다.셀트리온은 CT-P51의 허가 절차가 항암제 사업 확대의 중요한 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.셀트리온 관계자는 “유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 다양한 암종 치료제 ‘베그젤마’ 등 특정 표적에 선택적으로 작용하는 표적항암제를 성공적으로 안착시킨 데 이어 CT-P51이 가세하면 표적항암제와 면역항암제를 아우르는 라인업을 갖추게 된다”고 말했다.이어 “키트루다와 일부 표적항암제의 병용 투약 적응증이 빠르게 늘고 있다”며 “향후 CT-P51과 베그젤마 간 시너지와 매출 확대가 기대된다”고 덧붙였다.삼성바이오에피스도 키트루다 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있다...