GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 시험계획 승인…“국산 백신 자급화에 한 발짝”

연내 첫 환자 투약…내년 임상 3상 IND 추진 독자 mRNA-LNP 플랫폼 주권 확보 GC녹십자, mRNA 의약품 생산 전 공정 내재화 GC녹십자 본사. GC녹십자 제공 GC녹십자는 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.이번 임상 2상은 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성 평가에 중점을 두고 진행된다. 연내 첫 환자 투약을 시작해 임상에 본격적으로 착수하고 내년 임상 3상 IND를 제출한다는 계획이다.GC녹십자는 오는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 하고 있다. 질병관리청과 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원 등이 주관하는 정부 국책 과제 일정을 지연 없이 진행하고 있다. GC녹십자의 경우 지난 2019년부터 축적한 기술력을 바탕으로 세포주 개발부터 mRNA 합성, LNP(Lipid Nanoparticle) 제형화, 완제 생산, 정밀 품질 분석에 이르는 mRNA 의약품 생산 전 공정을 내재화했다.이번 임상을 통해 검증된 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 코로나19 백신 상용화를 넘어 차세대 면역항암제, 희귀 유전 질환 치료제 등으로 파이프라인을 확대한다는 방침이다. LNP는 지질나노입자를 말한다. 미세한 기름방울 입자로 mRNA 등의 유전 물질이 파괴되지 않게 보호하고 세포 내부까지 안전하게 배달하는 역할을 한다. mRNA 백신의 효과를 완성한 결정적인 기술적 열쇠로 통한다.mRNA 플랫폼 기술은 최근 모더나의 암 백신 성과 등에 따라 감염병 예방에서 벗어나 적용 영역이 빠르게 확장되는 추세다. 글로벌 시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 오는 2030년 약 313억 달러(약 42조 원) 규모를 형성할 전망이다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상 2상 IND 승인은 GC녹십자 mRNA-LNP 플랫폼을 임상을 통해 확실히 검증하고 국산 백신 주권을 확보학 위한 중요한 이정표”라며 “검증된 플랫폼 기술을 바탕으로 백신 자급화를 비롯해 다양한 질환 영역으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다”고 말했다. 김민범 기자 mbkim@donga.com© dongA.com All rights reserved...