노벨티노빌리티, AGC바이오와 'NN4101' GMP 생산 본격화

[이데일리 임정요 기자] 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티는 자체 발굴한 이중항체 후보물질 NN4101이 우수의약품 품질관리기준(GMP) 생산 단계에 진입한다고 4일 밝혔다.

(사진=노벨티노빌리티)

이번 발표는 NN4101의 전임상 개발이 본격화되는 주요 이정표로, 노벨티노빌리티는 글로벌 위탁개발및생산(CDMO) 기업 AGC바이오로직스와의 위탁개발생산 계약을 확대해 일본 치바 소재 시설에서 공정 개발 및 GMP 생산을 진행할 예정이다.

NN4101은 신생혈관성 망막질환 치료를 목적으로 개발 중인 계열 내 최초(first-in-class) 이중항체 후보물질이다. 노벨티노빌리티의 독자적 완전인간항체 발굴 플랫폼 PREXISE®-D를 기반으로 발굴된 물질로, c-Kit 타깃 단클론항체와 혈관내피성장인자(VEGF) 트랩을 결합해 염증 및 신생혈관 억제를 동시에 표적한다.

NN4101은 앞서 AGC바이오로직스 덴마크 코펜하겐 시설에서 세포주 개발을 성공적으로 완료했으며, 현재 치바 시설로의 기술이전을 통해 GMP 생산 단계로 전환 중이다. 이번 협력은 지난 1년 사이 두 번째로, 양사의 기술적 신뢰와 실행 역량을 바탕으로 한 전략적 파트너십이 강화되고 있음을 보여준다.

박상규 노벨티노빌리티 대표는 "이번 GMP 생산 진입은 단순한 계약 확대를 넘어, 당사의 플랫폼 기술이 치료용 항체 발굴 단계를 넘어 전임상 단계로 이어질 수 있음을 보여주는 사례"라며, "AGC Biologics의 글로벌 네트워크 기반의 원활한 협력을 통해 NN4101의 추가적인 진전을 조속히 공유할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

알베르토 산타고스티노 AGC바이오로직스 대표는 "지난 30년간 400개 이상의 제품에 대해 GMP 제조 및 CMC 개발을 성공적으로 수행해 온 당사의 전문성을 바탕으로 NN4101의 가치를 실현하는 데 최선을 다할 것"이라며 "새롭게 구축 중인 요코하마 시설은 고객사와의 협력을 강화하기 위한 핵심 거점으로, 노벨티노빌리티와 같은 고객사들이 임상과 상업화 단계에서 성공적인 성과를 거둘 수 있도록 파트너로서 함께하겠다"고 말했다.