"기적의 신약" 과장 표현 못 쓴다…제약·바이오 공시 전면 개선

금감원, 제약·바이오 공시 종합개선안 발표IPO단계부터 정기공시, 언론보도 가이드라인까지파이프라인별 ‘연구개발 이력관리 총괄표’ 신설 등록 2026-07-30 오후 12:00:06 수정 2026-07-30 오후 12:00:06 가 가 [이데일리 권오석 기자] 앞으로 제약·바이오 기업들은 투자 판단에 중대한 영향을 미치는 중요 정보는 반드시 공시를 통해 먼저 공개해야 한다. 아울러 현재 개발 중인 제품 뿐만 아니라 과거에 ‘추진 중’이라고 공개한 모든 제품군에 대해 개발중단, 기술이전, 허가, 판매까지 전체 이력을 확인할 수 있도록 개선될 예정이다. 이와 함께 언론보도는 과장된 표현 사용을 자제해야 한다. (사진=금감원)금융감독원(이하 금감원)은 제약·바이오 기업의 공시 신뢰성을 높이고 일반투자자가 공시 내용을 정확하게 이해할 수 있도록 종합개선 방안을 마련했다고 30일 밝혔다. 최근 임상시험 결과나 기술이전 계약 규모 등 연구개발 성과가 과도하게 해석되거나, 공시와 언론보도 간 정보의 불일치로 투자자 혼란을 초래하는 사례가 반복되면서 투자자 보호를 위한 공시 개선 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다. 이번 개선방안은 연구개발 전 과정에서 투자자에게 제공되는 정보의 정확성, 비교가능성 및 이해도를 높여 합리적인 투자 판단을 할 수 있도록 공시 전반을 개선하는 데 중점을 뒀다는 게 금감원 설명이다. IPO시 예상시장규모·임상시험 성공확률 등 분류 기재해야 먼저 상장단계에서는 IPO(기업공개)시 기업의 공모가는 미래 기업 가치를 기반으로 산정된다. 특히 제약·바이오 산업의 경우 임상시험의 성공 여부, 기술이전 계약의 체결 여부 등 변동성이 높은 미래 이벤트에 따라 기업 가치가 결정되므로 기업 가치 산정에 사용되는 핵심 가정을 일정한 기준에 따라 체계적으로 기재할 수 있도록 개선할 필요가 있었다. 이에 공모가 산정 가정을 △예상 시장규모 △임상시험 성공 확률 △허가 및 심사리스크 △개발기간 및 소요비용 4가지로 분류해 이를 중심으로 기재할 수 있도록 개선하기로 했다. 예상 시장규모를 전체 시장 및 실제 목표시장으로 구분해 기재함으로써, 기업이 실제 진출 가능한 시장 규모를 사업 역량에 기반하여 합리적으로 산정했는지를 보다 객관적으로 판단할 수 있도록 했다. 임상시험 성공 확률은 논문이나 기존 통계의 객관적인 자료를 기반으로 산정하도록 해 회사별 임의적인 추정을 최소화하고, 기업 간 기재의 일관성과 비교가능성을 높이도록 했...