상호교환성 확보 ‘셀트리온 트룩시마’, 美 처방 가속… 4개월 연속 점유율 1위

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5월 점유율 38.6%… 미국 시장 선도 입지
상호교환성 지위로 추가 성장 동력 확보
스테키마 등 주요 제품군 판매 순항
하반기 고수익 후속 제품 투입

셀트리온 혈액암 치료제가 세계 최대 시장인 미국에서 선도적인 지위를 굳혀가고 있다.

셀트리온은 ‘트룩시마(성분명 리툭시맙)’가 미국에서 4개월 연속 점유율 1위를 기록했다고 21일 밝혔다.

의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면 트룩시마는 지난 5월 미국에서 38.6%의 점유율을 기록해 지난 2월 이후 4개월 연속 처방 1위를 유지했다. 특히 최근 점유율은 처음으로 1위를 기록한 지난 2월 대비 2.8% 끌어올리면서 오리지널 제품을 포함한 리툭시맙 처방 시장에서 격차를 벌리면서 시장 우위를 지속했다.

셀트리온 관계자는 “트룩시마는 국내 바이오시밀러 제품 가운데 처음으로 미국에서 시장 점유율 1위를 기록한 기념비적인 의약품”이라며 “전 세계 제약 시장의 절반을 차지하는 미국에서 유수의 글로벌 빅파마들을 제치고 점유율 1위를 기록하면서 대한민국 제약바이오 산업의 발전과 기술 역량을 각인시켰다”고 강조했다.

트룩시마의 미국 내 성장세는 한동안 지속될 전망이다. 이달 초 리툭시맙 바이오시밀러 제품 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 대체 조제가 가능한 ‘상호교환성(interchangeability)’ 지위를 획득한 것. 미국 시장 내 추가적인 성장 동력을 확보했다는 평가다.

상호교환성 지위를 확보하면 의사의 처방 변경 없이 약국에서 오리지널 제품을 대체해 처방 및 조제가 가능하다. 환자 입장에서는 오리지널보다 저렴하게 동일 효능 의약품을 처방받을 수 있다.

셀트리온은 트룩시마의 상호교환성 지위를 기반으로 오리지널 제품이 점유하고 있는 20% 규모 시장 영역 침투도 한층 가속화될 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 다른 제품군도 성장세를 보이고 있다. 대표 자가면역질환 치료제인 ‘인플렉트라(성분명 인플릭시맙, 미국 제품명 램시마)’는 미국 내 30.4% 점유율을 기록하면서 선두권을 유지하고 있다. 스테키마(우스테키누맙)와 베그젤마(베바시주맙), 유플라이마(아달리무맙)는 각각 13.3%, 10.6%, 8.1%의 점유율로 안정적인 흐름을 이어가고 있다. 후속 제품도 출시 준비도 순항 중이다. 셀트리온 미국법인은 올해 하반기 내 앱토즈마(토실리주맙) 피하주사(SC) 제형과 옴리클로(오말리주맙)를 출시할 예정이다. 자가면역질환 제품군을 판매하는 과정에서 구축한 대형 처방약 급여 관리업체(PBM) 네트워크를 적극 활용해 신규 제품 시장 안착을 도모한다는 복안이다.셀트리온 관계자는 “트룩시마를 비롯해 주요 제품군이 모두 미국에서 괄목할 만한 성과를 달성하면서 하반기 성장에 대한 기대감이 높아지고 있다”며 “하반기 출시 예정인 고수익 후속 제품들 역시 미국 시장을 조기 선점할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김민범 기자 mbkim@donga.com